Seguridad e inmunidad humoral a 24 meses en lactantes tras vacunación materna con Abdala contra COVID-19
Palabras clave:
Abdala vaccine; pregnancy; infant; humoral immunity; SARS CoV 2; neutralising antibodies.Resumen
Introducción: La infección por SARS-CoV-2 en el embarazo incrementa la morbilidad materna grave y los resultados perinatales adversos. La vacunación es una estrategia preventiva esencial, pero hay escasa evidencia sobre la seguridad e inmunidad pasiva a largo plazo en lactantes de madres vacunadas con vacunas de subunidad proteica.
Objetivo: Evaluar la seguridad y la respuesta inmune humoral funcional en lactantes a los 24 meses tras la vacunación materna con Abdala (CIGB 66).
Métodos: Estudio observacional de cohorte prospectivo en el Hospital “Ramón González Coro” (La Habana, Cuba). Se incluyeron 34 díadas madre lactante, cuyas madres recibieron tres dosis de Abdala (50 μg de proteína RBD en los días cero, 14 y 28) durante el embarazo o la etapa preconcepcional, con seguimiento de 24 meses y muestras de sangre pareadas. La morbilidad materna extrema se definió según criterios del Comité Nacional. Los resultados primarios fueron: eventos adversos, IgG anti RBD (BAU/ml) y actividad neutralizante (% inhibición) en sangre materna al parto y a los 24 meses, y en sangre de cordón al nacer y periférica del lactante a los 24 meses. Se usaron pruebas de Wilcoxon, U de Mann Whitney y correlación de Spearman.
Resultados: No se atribuyeron eventos adversos graves a la vacuna. El 100 % de los lactantes presentó IgG detectable al nacer (media geométrica 1288,5 BAU/ml). A los 24 meses, la IgG descendió un 79,6 % (IC 95 %: 74,8-84,4) a 353,5 BAU/ml (p < 0,001), y la neutralización un 70,6 % (IC 95 %: 64,8-76,4) desde el 68,0 % al 20,0 % (p < 0,001). Los lactantes que desarrollaron COVID-19 mostraron IgG en cordón más baja (mediana 49,6 vs. 1782,6 BAU/ml en no infectados; p = 0,223). La obesidad materna se correlacionó con menor IgG al parto (ρ = 0,323; IC 95 %: 0,596 a 0,018; p = 0,048).
Conclusiones: La vacunación materna con Abdala es segura y confiere inmunidad pasiva funcional a los lactantes, aunque los anticuerpos disminuyen marcadamente a los 24 meses. Estos resultados apoyan la inmunización directa en la infancia, pero se necesitan estudios con mayor tamaño muestral.
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